Von Real-World-Daten zur Real-World-Evidenz: eine praktische Anleitung

Zusammenfassung Hintergrund Die Real World Evidence (RWE) liefert Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Behandlungen im klinischen Versorgungsalltag auf Basis patientenindividuellen Längsschnittdaten, Routinebetrieb des Gesundheitssystems anfallen und ergänzt aus randomisierten kontrollierten Studien. Fragestellung Das Ziel dieses Beitrags ist es, aufzuzeigen, wie robuste handlungsrelevante RWE generiert werden. Material Methode Bewährte Methoden wurden in einem umfassenden dennoch prägnanten Überblick zusammengefasst. Ergebnisse Durchführung RWE-Studien folgt strukturierten Ansatz: (1) Designebene verbindet Forschungsfrage mit dem geeigneten Studiendesign, (2) Messebene wandelt den longitudinalen Datenstrom Patientenebene Variablen um, der Studienpopulation, Patientenmerkmale vor Exposition, Behandlung identifiziert, (3) eine Analyseebene konzentriert sich Schätzung kausalen Behandlungseffekte. Schlussfolgerung Sorgfältig geplante durchgeführte ergänzen Erkenntnisgewinn